Comparação de Respiradores e Máscaras Cirúrgicas

ASSUNTO: COMPARAÇÃO DE MÁSCARAS CIRÚRGICAS, RESPIRADORES CIRÚRGICOS N95 E RESPIRADORES INDUSTRIAIS N95
ORIGEM: Moldex Technical Services Department
REVISADO: Julho 2020

VISÃO GERAL

Uma comparação de máscaras cirúrgicas, respiradores N95 cirúrgicos e respiradores N95 industriais

É fácil confundir uma máscara cirúrgica, um respirador cirúrgico N95 e um respirador descartável industrial N95. Eles são parecidos e o uso das palavras “respirador” e “máscara” são frequentemente usados de forma intercambiável quando se trata de proteção respiratória. No entanto, existem muitas diferenças entre eles. Este documento tem como objetivo educar o leitor sobre as diferenças entre as máscaras cirúrgicas, os respiradores cirúrgicos Moldex® N95 e os respiradores Moldex® Industriais N95.

Finalidade ou Uso Pretendido

Máscaras Cirúrgicas

  • Pode incluir máscaras rotuladas como cirúrgicas, laser, de isolamento, dentais ou máscaras de procedimento médico.
  • Pode ajudar a proteger contra a exposição a microorganismos, fluidos corporais e partículas grandes no ar.
  • São projetados para cobrir a boca e o nariz frouxamente, mas não são dimensionados para ajuste individual.
  • Pode ajudar a prevenir a exposição dos pacientes à saliva e secreções respiratórias do usuário.
  • Não são aprovados pelo NIOSH (Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional).

Respiradores cirúrgicos N95

  • Os respiradores cirúrgicos N95 são projetados para reduzir, mas não podem eliminar, a exposição do usuário a contaminantes biológicos transportados pelo ar. Eles não eliminam o risco de doença, enfermidade ou morte.
  • Forma uma vedação firme sobre a boca e o nariz.
  • Requer teste de ajuste e deve ser ajustado ao seu rosto para fornecer a eficácia pretendida.
  • Empregadores e usuários são obrigados a seguir o Padrão de Proteção Respiratória OSHA, 29CFR 1910.134.
  • Têm instruções de uso específicas, advertências e limitações para uso em ambientes de saúde.
  • São certificados pelo NIOSH.

         Todos os respiradores Moldex para saúde são aprovados pela NIOSH e foram liberados pelo FDA e, portanto, possuem uma aprovação N95 / máscara cirúrgica

Respiradores industriais N95

  • São projetados para reduzir, mas não podem eliminar, a exposição do usuário a certas partículas transportadas pelo ar e aerossóis livres de óleo.
  • Forme uma vedação firme sobre a boca e o nariz. Empregadores e usuários são obrigados a seguir o Padrão de Proteção Respiratória OSHA, 29CFR 1910.134.
  • Esses respiradores (sem válvulas) também podem ajudar a prevenir a exalação de contaminação do usuário para outras pessoas no ambiente de trabalho.
  • Requer teste de ajuste e deve ser ajustado ao seu rosto para fornecer a eficácia pretendida.
  • Têm instruções de uso específicas, advertências e limitações para uso em ambientes industriais.
  • São certificados pelo NIOSH.

Aprovação e Certificação

Máscaras cirúrgicas

A Federal Drug Administration (FDA) libera as máscaras cirúrgicas para venda nos Estados Unidos. O FDA não testa e certifica o respirador. Em vez disso, eles liberam o respirador para venda após revisar os dados de teste do fabricante e as reivindicações propostas. O fabricante executa e envia os resultados de vários testes, incluindo eficiência de filtragem de partículas, eficiência do filtro bacteriano, resistência a fluidos, etc. A eficiência do filtro de partículas dá uma indicação da qualidade da máscara cirúrgica de saúde. No entanto, essa classificação é completamente diferente da classificação de eficiência do filtro do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional (NIOSH) e não deve ser usada como uma comparação entre os dois.

Respiradores cirúrgicos N95

Os respiradores cirúrgicos N95 são aprovados pelo NIOSH quanto à sua eficiência e resistência à proteção respiratória e outros requisitos do NIOSH. Eles também são liberados separadamente pelo FDA como um dispositivo médico. A Federal Drug Administration (FDA) libera as máscaras cirúrgicas para venda nos Estados Unidos. O FDA não testa e certifica o respirador. Em vez disso, eles liberam o respirador para venda após revisar os dados de teste do fabricante e as reivindicações propostas. O fabricante executa e envia os resultados de vários testes, incluindo eficiência de filtração de partículas, eficiência de filtro bacteriano, resistência a fluidos, etc. A eficiência do filtro biológico dá uma indicação da qualidade da máscara cirúrgica para a saúde. No entanto, essa classificação é completamente diferente da classificação de eficiência do filtro do Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional (NIOSH) e não deve ser usada como uma comparação entre os dois. Os respiradores cirúrgicos N95 e os respiradores industriais N95 compartilham os mesmos requisitos NIOSH. O NIOSH também possui outros níveis de certificação de eficiência para respiradores industriais (veja abaixo).

Respiradores industriais (incluindo respiradores N95 industriais) e respiradores N95 cirúrgicos

Nos Estados Unidos, o NIOSH é responsável por testar e certificar respiradores para uso no local de trabalho. O NIOSH não apenas analisa os dados de teste do fabricante, mas também realiza seus próprios testes independentes nos respiradores em seus laboratórios governamentais para verificar os resultados do fabricante. Os testes incluem eficiência do filtro, degradação e taxa de fluxo, entre outros. Além de testar os respiradores durante o processo de envio, o NIOSH também comprará periodicamente os respiradores no campo e os testará para garantir que o respirador esteja funcionando de acordo com sua certificação original. Assim que o respirador for inicialmente aprovado, o NIOSH certificará sua classificação como N, R ou P e sua eficiência de filtro como 95%, 99% ou 99,97%. Também é importante observar que mesmo sendo um respirador, apenas pelo seu uso muitas vezes ajuda a evitar que o usuário contamine o meio ambiente; ela não pode ser considerada uma máscara cirúrgica, a menos que tenha sido liberada pelo FDA.

Ajuste

Máscaras cirúrgicas

A coisa mais importante a lembrar sobre as máscaras cirúrgicas é que elas não foram projetadas para passar em um teste de ajuste. Conforme explicado acima, seu objetivo é ajudar a proteger o meio ambiente e outras pessoas próximas dos contaminantes do usuário. Quando a maioria das máscaras cirúrgicas é usada, elas apresentam lacunas nas bordas que permitem que muitas pequenas partículas entrem no sistema respiratório do usuário. Máscaras cirúrgicas de ajuste ainda mais apertado terão algumas lacunas que permitem que muitas pequenas partículas entrem no sistema respiratório do usuário.

Respiradores cirúrgicos N95 e industriais N95

Os respiradores são projetados para selar a face e passar em um teste de ajuste. De acordo com o padrão de proteção respiratória 29 CFR 1910.134, a Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (OSHA) exige que o usuário de um respirador seja testado antes de poder usar o respirador em um ambiente contaminado. A OSHA também exige que o usuário execute verificações de vedação do usuário no respirador antes de cada uso, bem como cumpra os outros elementos de um programa abrangente de proteção respiratória de acordo com 29 CFR 1910.134. Se o usuário não conseguir obter um ajuste adequado, eles não devem entrar na área contaminada. Para obter mais informações sobre este padrão, visite o site da OSHA em www.osha.gov. Um respirador N95 testado de forma adequada reduzirá muito o número de pequenas partículas que entram no sistema respiratório do usuário em comparação com uma máscara cirúrgica que não é aprovada pelo NIOSH. A extensão dessa redução é uma função do ajuste da máscara, seu nível de eficiência de filtração (com respiradores disponíveis de 95% a 99,97% de eficiência do filtro) e a colocação e uso adequados do respirador pelo usuário de acordo com o treinamento que o empregador fornece como exigido pelos regulamentos da OSHA.

Descarte

Máscaras cirúrgicas

Embora cada instalação tenha uma política diferente, as máscaras cirúrgicas em geral são descartadas após cada procedimento. Normalmente são usadas apenas para procedimentos específicos.

Respiradores cirúrgicos N95 e industriais N95

Os respiradores devem ser colocados e retirados em uma área fora da área contaminada. Colocar ou tirar um respirador mesmo por alguns segundos em uma área contaminada pode expor o usuário a níveis significativos de risco. Cada instalação tem uma política diferente sobre o descarte do respirador, dependendo das condições de uso e do tipo de perigo contra o qual esses produtos estão sendo usados.

Soluções Moldex

Moldex® tem uma série de produtos que são certificados pelo NIOSH e aprovados pela FDA, tornando esses produtos um respirador ou uma máscara cirúrgica. Esses produtos podem ser usados em todo o estabelecimento de saúde para ajudar a reduzir, mas não eliminar, a exposição do usuário à propagação de patógenos perigosos transportados pelo ar. Eles também têm o mais alto nível de resistência a fluidos disponível. Para obter mais informações sobre esses produtos, ligue para (800) 421-0668, ramal 512/550.

Referencia

Lista de equipamentos certificados pela NIOSH: http://www2a.cdc.gov/drds/cel/cel_form_code.asp
Máscaras FDA e respiradores N95: https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/GeneralHospitalDevicesandSupplies/PersonalProtectiveEquipment/ucm055977.htm

Padrão de proteção respiratória OSHA, 29CFR 1910.134: https://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_id=12716&p_table=standards

Moldex Surgical N95 e Respiradores Industriais: https://www.moldex.com/respiratory-protection/disposable-respirators/index.php

AVISO: As informações contidas neste Resumo Técnico são datadas e são precisas, de acordo com o conhecimento da Moldex, na data acima. Não tem a intenção de ser abrangente nem de ser usado no lugar das instruções de advertência / uso que acompanham os respiradores Moldex. Fora dos EUA, verifique todas as regulamentações governamentais locais e aplicáveis.

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