概要

医療従事用マスク、医療従事用 N95 マスク、産業用 N95 マスクの比較

医療従事用マスク、医療従事用 N95 マスク、産業用 N95 使い捨てマスクは、互いに混同されやすいものです。外見も似ていますし、説明時には単に「マスク」と呼ばれる場合も多々あります。 しかしながら、これらには多くの相違点があります。このドキュメントは、医療従事用マスク、Moldex^® 医療従事用 N95 マスク、Moldex^® 産業用 N95 マスク、それぞれの相違点を説明するためのものです。

使用目的

医療従事用マスク

• 医療従事用、レーザー用、隔離用、歯科用、医療用マスク等と表記されているものが含まれる場合があります。
• 微生物、体液、空気中の粒子等に対する暴露保護に役立ちます。
• 口と鼻を軽く覆うようにデザインされていますが、個人的なフィット感を得るようなサイズ分けは、されてはいません。
• 着用者の唾液や呼吸器からの液が患者にかからないようにします。
• NIOSH (米国立労働安全衛生研究所) 認定ではありません。

Moldex^® では、医療従事マスクは製造しておりません。

医療従事用 N95 マスク

• 医療従事用 N95 マスクは、空気中の生物汚染物質に対する着用者の暴露を低減するようデザインされたもので、完全になくすことはできません。病気、疾病、死亡のリスクを完全に除くことはできません。
• 口および鼻の周りをしっかりシールします。
• 装着テストが必要で、意図する効果を得るには顔に合わせて調整する必要があります。
• 雇用者および着用者は、OSHA の呼吸保護基準 29CFR 1910.134 に従うことが求められます。
• ヘルスケア環境での使用に関して、具体的な使用方法、警告、限界があります。
• NIOSH 認定です。

産業用 N95 マスク

• 油分を含まない空気中の特定の微粒子やエアロゾルに対する着用者の暴露を低減するようデザインされたもので、完全になくすことはできません。
• 口および鼻の周りをしっかりシールします。雇用者および着用者は、OSHA の呼吸保護基準 29CFR 1910.134 に従うことが求められます。
• これらのマスク (バルブなし) は、作業環境において着用者が汚染物質を排出することから他者を保護することにも役立ちます。
• 装着テストが必要で、意図する効果を得るには顔に合わせて調整する必要があります。
• 産業環境での使用に関して、具体的な使用方法、警告、限界があります。
• NIOSH 認定です。

認定および承認

医療従事用マスク

米国食品医薬品局 (FDA) が米国内における医療従事用マスクの販売を監督しています。FDA はマスクのテストや承認を行うものではありません。FDA は、製造企業のテストデータとその主張するところを審査した後、そのマスクの販売を監督します。製造企業は、微粒子捕集効率、バクテリア捕集効率、対液性等を含む複数のテストを行い、その結果を提出します。微粒子捕集効率は、ヘルスケア医療従事用マスクとしての品質を示すものです。しかしながら、このランク付けは、米国立労働安全衛生研究所 NIOSH の捕集効率ランクとは全く異なるもので、この 2 つを比較することはできません。

医療従事用 N95 マスク

医療従事用 N95 マスクは、その呼吸保護効果および抵抗力、その他の NIOSH 要件に基づき、NIOSH が認定するものです。 また、医療用具として FDA により別途管理されます。米国食品医薬品局 (FDA) が米国内における医療従事用マスクの販売を監督しています。FDA はマスクのテストや承認を行うものではありません。FDA は、製造企業のテストデータとその主張するところを審査した後、そのマスクの販売を監督します。製造企業は、微粒子捕集効率、バクテリア捕集効率、対液性等を含む複数のテストを行い、その結果を提出します。微粒子捕集効率は、ヘルスケア医療従事用マスクとしての品質を示すものです。しかしながら、このランク付けは、米国立労働安全衛生研究所 NIOSH の捕集効率ランクとは全く異なるもので、この 2 つを比較することはできません。医療従事用 N95 マスクと産業用 N95 マスクでは、NIOSH 要件は同じです。NIOSH では、また産業用マスクのための捕集効率承認レベルと下記のように定めています。

産業用マスク (産業用 N95 マスクを含む) および医療従事用 N95 マスク

米国では、NIOSH が作業現場で使用されるマスクのテストおよび承認の責任を負っています。NIOSH は製造企業のテストデータを検討するだけではなく、政府の実験施設において、製造企業の結果を確認するためにマスクのテストを独自に行います。テストには、捕集効率、劣化、流量などが含まれます。また、申請期間中のテストに加え、NIOSH では、定期的に商品を実際に購入しテストを実施し、その認定基準を維持していることを確認しています。マスクはまず認定されると、NIOSH により N、R、P の分類および捕集効率により 95％、99％、99.97％に分類されます。また、マスクには単に着用するだけでも使用者が環境を汚染することを防ぐ効果があるからといっても、FDA が承認するまで医療従事用マスクとみなすことができない点にご注意ください。

フィット

医療従事用マスク

医療従事用マスクの最も重要な点は、フィットテストにパスするようデザインされていない点です。上記の説明のように、その目的は、使用者による汚染から環境および周囲の人々を保護することに役立つ点です。ほとんどの医療従事用マスクは、装着した場合周囲に隙間ができ、使用者の呼吸器に微粒子が入り込むことができます。きっちりフィットする医療従事用マスクでも、隙間があり、使用者の呼吸器に微粒子が入り込むことができます。

医療従事用 N95 マスクおよび産業用 N95 マスク

これらのマスクは、マスクを顔に密着させフィットテストにパスするようデザインされています。呼吸保護基準 29 CFR 1910.134 の下では、米国労働安全衛生局 (OSHA) では、汚染環境でマスクを使用する前に、使用者がフィットテストを行うことを求めています。 また 29 CFR 1910.134 に沿った総合的な呼吸保護プラグラムの他の要件を満たすと同時に、OSHA は、着用者が使用のたびにマスクに対して着用者シールチェックを行うことを求めています。 着用者が適切なフィットが得られない場合、汚染区域に入ることはできません。 この基準に関する詳しい情報については、OSHA のウェブサイト HYPERLINK "http://www.osha.gov/" www.osha.gov" をご覧ください。正しくフィットテストされた N95 マスクは、NIOSH 認定でない医療従事用マスクに比べ、使用者の呼吸器に侵入する微粒子の数を大幅に減らすことができます。この減少率は、マスクが正しくフィットするか、捕集効率レベル (捕集効率 95％から 99.97％のマスクの場合)、OSHA 規制で求められているように雇用者が提供するトレーニングに従い正しく着用するかどうかどうかに比例します。

装着の時間

医療従事用マスク

施設ごとに異なる方針が確立されている場合がありますが、一般的に医療従事用マスクは、使用が終わるたびに廃棄されます。これは通常特定の作業に対してのみ装着されるものです。

医療従事用 N95 マスクおよび産業用 N95 マスク

マスクは、汚染区域外で着脱しなければなりません。ほんの数秒であれ、汚染区域内でマスクを装着や取り外すことは、使用者を重大なレベルの危険に晒す可能性があります。マスクの廃棄に関しては、使用条件や防ぐべき危険の種類により施設ごとに異なる方針を確立します。

モルデックスの防じん保護

Moldex^® および Inovel^® では、NIOSH 承認であり FDA 認定の商品を取り揃えており、これらはマスクであると同時に医療従事用マスクともなります。これらの商品は、ヘルスケア施設どこでも使用することができ、危険な空気中の病原菌の広がりから使用者が完全に暴露されないようにはできませんが、大幅に低減させるものです。また、これらの商品は、最高レベルの対液性を備えています。 これらの商品に関する詳しい情報については、(800) 421-0668 内線 512/550 までお電話でお問い合わせください。

参考資料

NIOSH 承認器具リスト： http://www2a.cdc.gov/drds/cel/cel_form_code.asp
FDA マスクおよび N95 マスク： https://www.fda.gov/cdrh/ppe/masksrespirators.html

OSHA 呼吸保護基準、29CFR 1910.134： https://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_id=12716&p_table=standards

モルデックス医療従事用 N95 マスクおよび産業用 N95 マスク： http://www.moldex.com/respiratory-protection/disposable-respirators/

警告： この技術概要に含まれている情報は、期限付き情報であり、Moldex 社の知る限り上記の日付において正確なものです。また、包括的なものではありませんし、Moldex の製品に添付されている警告や使用方法の代わりとして使用することを意図したものでもありません。

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