panorama geral

Uma comparação entre máscaras cirúrgicas, Respiradores N95 cirúrgicos e Respidores N95 industriais

É fácil confundir entre uma máscara cirúrgica, um respirador N95 cirúrgico e um respirador descartável N95 industrial. Eles parecem iguais e as palavras "respirador" e "máscara" são, muitas vezes, usadas de maneira intercambiável quando se discute a proteção respiratória. Entretanto, há, na verdade, muitas diferenças entre eles. Este documento destina-se a informar o leitor sobre as diferenças entre máscaras cirúrgicas, Moldex^® respiradores N95 cirúrgicos e Moldex^® respiradores N95 industriais.

Finalidade ou Uso Pretendido

Máscaras Cirúrgicas

• Podem incluir máscaras rotuladas como cirúrgicas, de laser, de isolamento, ou para procedimentos odontológicos ou médicos.
• Podem ajudar a proteger contra a exposição a microorganismos, fluidos corporais e partículas grandes no ar.
• São projetadas para cobrir a boca e o nariz sem apertar, mas não são dimensionadas para encaixe individual.
• Podem ajudar a evitar a exposição dos pacientes à saliva e às secreções respiratórias de quem as usa.
• Não são aprovadas pelo NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health, ou Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacionais)

Moldex^® não fabrica máscaras cirúrgicas.

Respiradores N95 cirúrgicos

• Os respiradores N95 cirúrgicos foram projetados para reduzir a exposição do usuário a contaminantes biológicos no ar, mas não podem eliminá-la. Eles não eliminam o risco de doenças ou morte.
• Formam uma vedação firme sobre a boca e o nariz.
• Requerem testes de encaixe e precisam ser ajustados à sua face a fim de proporcionarem a eficácia desejada.
• Empregadores e usuários ficam obrigados a seguir o Padrão de Proteção Respiratória da OSHA, 29CFR 1910.134.
• Têm instruções de uso, advertências e limitações de uso específicas em ambientes de cuidados de saúde.
• Têm certificação NIOSH.

Respiradores N95 industriais

• São projetados para reduzir a exposição do usuário a certas partículas e aerossóis sem óleo no ar, mas não podem eliminá-la.
• Formam uma vedação firme sobre a boca e o nariz. Empregadores e usuários ficam obrigados a seguir o Padrão de Proteção Respiratória da OSHA, 29CFR 1910.134.
• Esses respiradores (sem válvulas) podem também ajudar a evitar a expiração de contaminação pelo usuário para outras pessoas no ambiente de trabalho.
• Requerem testes de encaixe e precisam ser ajustados à sua face a fim de proporcionarem a eficácia desejada.
• Têm instruções de uso, advertências e limitações de uso específicas em ambientes industriais.
• Têm certificação NIOSH.

Aprovação e certificação

Máscaras Cirúrgicas

A Federal Drug Administration - FDA (Administração de Alimentos e Drogas) libera as máscaras cirúrgicas para venda nos Estados Unidos. A FDA não testa nem certifica o respirador. Ao invés disso, libera o respirador para venda depois de analisar os dados de teste e as indicações propostas do fabricante. O fabricante realiza vários testes, entre eles eficácia de filtragem de partículas, eficácia de filtro bacteriano, resistência a fluidos, etc., e apresenta seus resultados. A eficácia do filtro de particulados dá uma indicação da qualidade da máscara cirúrgica para profissionais de saúde. Entretanto, essa classificação é completamente da classificação de eficácia de filtro do NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health, ou Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacionais) e não deve ser usada como comparação entre as duas.

Respiradores N95 cirúrgicos

Os Respiradores N95 Cirúrgicos são aprovados pelo NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health, ou Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacionais) em relação à sua eficácia de proteção respiratória e resistência, além de outros requisitos do Instituto. São também liberados separadamente pela FDA como dispositivo médico. A Federal Drug Administration - FDA (Administração de Alimentos e Drogas) libera as máscaras cirúrgicas para venda nos Estados Unidos. A FDA não testa nem certifica o respirador. Ao invés disso, libera o respirador para venda depois de analisar os dados de teste e as indicações propostas do fabricante. O fabricante realiza vários testes, entre eles eficácia de filtragem de partículas, eficácia de filtro bacteriano, resistência a fluidos, etc., e apresenta seus resultados. A eficácia do filtro de particulados dá uma indicação da qualidade da máscara cirúrgica para profissionais de saúde. Entretanto, essa classificação é completamente da classificação de eficácia de filtro do NIOSH (National Institute for Occupational Safety and Health, ou Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacionais) e não deve ser usada como comparação entre as duas. Os Respiradores N95 Cirúrgicos e os Respiradores N95 Industriais compartilham os mesmos requisitos do NIOSH. O NIOSH também tem outros níveis de certificação de eficácia para respiradores industriais (veja abaixo).

Respiradores Industriais (incluindo os Respiradores N95 Industriais) e Respiradores N95 Cirúrgicos

Nos Estados Unidos, o NIOSH é responsável pelo teste e pela certificação de respiradores a serem usados no local de trabalho. O NIOSH não só analisa os dados de teste do fabricante, mas também realiza seus próprios testes independentes nos respiradores em seus laboratórios governamentais a fim de verificar os resultados do fabricante. Os testes incluem eficácia de filtro, degradação e taxa de vazão, entre outros. Além de testar os respiradores durante o processo de apresentação, o NIOSH também compra, periodicamente, os respiradores em campo e os testa a fim de se certificar que o desempenho do respirador é equivalente ao da sua certificação original. Depois da aprovação inicial do respirador, o NIOSH certifica sua classificação como N, R ou P e sua eficácia de filtro como 95%, 99%, ou 99,97%. É importante também observar que, embora um respirador, com seu simples uso, muitas vezes ajude a evitar que quem o usa contamine o ambiente, ele não pode ser considerado uma máscara cirúrgica a menos que seja liberado pela FDA.

Encaixe

Máscaras Cirúrgicas

O mais importante a lembrar sobre máscaras cirúrgicas é que não foram projetadas para passar em um teste de encaixe. Como se explicou acima, sua finalidade é ajudar a proteger o ambiente e outras pessoas que se encontrem por perto contra os contaminantes de quem as usa. Quando a maioria das máscaras cirúrgicas são usadas, têm vãos em torno das bordas que permitem que partículas muito pequenas entrem no sistema respiratório do usuário. Até as máscaras cirúrgicas com o encaixe mais justo terão alguns vãos que permitirão que partículas muito pequenas entrem no sistema respiratório do usuário.

Respiradores N95 cirúrgicos e N95 industriais

Os respiradores são projetados para selar o respirador à face e passar em um teste de encaixe. Sob o Padrão de Proteção Respiratória 29 CFR 1910.134, a Occupational Safety and Health Administration - OSHA (Administração de Segurança e Saúde Ocupacionais) requer que o usuário de um respirador passe por um teste de encaixe antes que possa usar o respirador em um ambiente contaminado. A OSHA também requer que quem usa o respirador efetue verificações de vedação do usuário no respirador antes de cada uso, além de cumprir outros elementos de um abrangente programa de proteção respiratória, de acordo com o 29 CFR 1910.134. Se o usuário não conseguir obter um encaixe apropriado, não deve entrar na área contaminada. Para obter mais informações sobre esse padrão, acesso o web site da OSHA no endereço HYPERLINK "http://www.osha.gov/" www.osha.gov. Um Respirador N95 com um teste de encaixe adequado reduzirá muito o número de pequenas partículas que entram no sistema respiratório do usuário, em comparação a uma máscara cirúrgica que não conta com a aprovação do NIOSH. A extensão dessa redução é uma função do encaixe da máscara, do seu nível de eficácia de filtragem (com respiradores disponíveis a partir de uma eficácia de filtro de 95% a 99,97%) e do posicionamento e uso adequados do Respirador pelo usuário, de acordo com o treinamento fornecido pelo empregador, como exigido pelos regulamentos da OSHA.

Duração do uso

Máscaras Cirúrgicas

Embora cada estabelecimento tenha uma norma diferente, em geral as máscaras cirúrgicas são descartadas depois de cada procedimento. São normalmente usadas apenas para procedimentos específicos.

Respiradores N95 cirúrgicos e N95 industriais

Os respiradores devem ser colocados e tirados em uma área fora da área contaminada. Colocar um respirador ou tirá-lo, mesmo que por alguns segundos, em uma área contaminada pode expor o usuário a níveis expressivos de risco. Cada estabelecimento tem uma norma diferente para o descarte do respirador, dependendo das condições de uso e do tipo de perigo contra que esses produtos estão sendo usados para proteger.

Solução da Moldex

Moldex^® e Inovel^® têm uma série de produtos que são tanto certificados pelo NIOSH como liberados pela FDA, tornando esses produtos um respirador e uma máscara cirúrgica. Esses produtos podem ser usados por todo o estabelecimento de cuidados de saúde para ajudar a reduzir, mas não eliminar, a exposição do usuário à disseminação de patógenos perigosos no ar. Têm também o mais alto nível de resistência a fluidos disponível. Para obter mais informações sobre esses produtos, ligue para (800) 421-0668, ramal 512/550.

Referência

Relação de Equipamentos Certificados da NIOSH: http://www2a.cdc.gov/drds/cel/cel_form_code.asp
Máscaras e Respiradores N95 da FDA: http://www.fda.gov/cdrh/ppe/masksrespirators.html

Padrão de Proteção Respiratória da OSHA, 29CFR 1910.134: http://www.osha.gov/pls/oshaweb/owadisp.show_document?p_id=12716&p_table=standards

Respiradores cirúrgicos N95 e industriais da Moldex: http://www.moldex.com/respiratory-protection/disposable-respirators/index.php

ADVERTÊNCIA: As informações contidas neste Sumário Técnico são datadas e eram precisas, até onde a Moldex saiba, na data acima. Não se destinam a ser abrangentes nem a serem usadas como substituição às instruções de uso/advertência que acompanham os respiradores Moldex.

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